아스트라제네카의 엔허투, HER2 양성 조기 유방암 선행 보조 요법 후 치료에 대해 미국 우선 심사 지정
HER2 양성 조기 유방암에 대한 선행 보조 요법 후 치료제로서 엔허투의 잠재적 승인은 재발 위험을 줄여 환자 예후를 크게 개선할 수 있습니다.
아스트라제네카의 엔허투가 HER2 양성 조기 유방암 선행 보조 요법 후 치료에 대해 미국 FDA 우선 심사 지정을 받았습니다. 이는 새로운 표준 치료법을 확립할 가능성이 있습니다.
AstraZeneca and Daiichi Sankyo's Enhertu has been granted Priority Review by the US FDA for treating adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual invasive disease after neoadjuvant treatment. This is based on the DESTINY-Breast05 Phase III trial, where Enhertu showed a 53% reduction in the risk of invasive disease recurrence or death compared to trastuzumab emtansine (T-DM1). The FDA's decision is expected in the third quarter of 2026. If approved, Enhertu could become a new standard of care in this setting.
HER2 양성 조기 유방암에 대한 선행 보조 요법 후 치료제로서 엔허투의 잠재적 승인은 재발 위험을 줄여 환자 예후를 크게 개선할 수 있습니다. 이는 새로운 표준 치료법을 확립하여 초기 치료 후 잔존 질환이 있는 환자들의 중요한 미충족 의료 수요를 해결하고, 잠재적으로 전이성 질환으로의 진행을 막을 수 있습니다.
Where this signal fits in the broader landscape.
No recent signals tracked yet.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-granted-priority-review-in-the-us-as-post-neoadjuvant-treatment-for-patients-with-her2-positive-early-breast-cancer.html
Read Full SourceGet curated intelligence delivered to your inbox. No spam, unsubscribe anytime.
Sign in to save notes on signals.
로그인