アストラゼネカのエンハーツ、HER2陽性早期乳がんの術前補助療法後治療薬として米国で優先審査指定
HER2陽性早期乳がんに対する術前補助療法後の治療薬としてのエンハーツの承認は、再発リスクを低減することで、患者の転帰を大幅に改善する可能性があります。
アストラゼネカのエンハーツがHER2陽性早期乳がんの術前補助療法後治療薬として米国FDAの優先審査指定を受け、新たな標準治療を確立する可能性が出てきた。
AstraZeneca and Daiichi Sankyo's Enhertu has been granted Priority Review by the US FDA for treating adult patients with HER2-positive early breast cancer who have residual invasive disease after neoadjuvant treatment. This is based on the DESTINY-Breast05 Phase III trial, where Enhertu showed a 53% reduction in the risk of invasive disease recurrence or death compared to trastuzumab emtansine (T-DM1). The FDA's decision is expected in the third quarter of 2026. If approved, Enhertu could become a new standard of care in this setting.
HER2陽性早期乳がんに対する術前補助療法後の治療薬としてのエンハーツの承認は、再発リスクを低減することで、患者の転帰を大幅に改善する可能性があります。これにより新たな標準治療が確立され、初期治療後に残存病変を持つ患者にとっての重要なアンメットニーズに対応し、転移性疾患への進行を潜在的に防ぐことにも繋がります。
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https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-granted-priority-review-in-the-us-as-post-neoadjuvant-treatment-for-patients-with-her2-positive-early-breast-cancer.html
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